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| MC Submission Ready |
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| 1. 솔루션 개요 |
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MC Submissions Ready는 FDA와 ICH 규제를 준수하는 submission
템플릿과 MasterControl이 제공 하는 문서관리솔루션을 결합하여 submissions 문서를 빠르고 정확하게
구성하고 준비할 수 있도록 지원합니다.
MasterControl의 통합 솔루션은 작성자들이 가장 최신 버전의 템플릿을 사용할 수 있도록 하고 submission
문서들이 논리적인 파일 구조를 통해 안전하게 구성되고 저장될 수 있도록 합니다. |
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| 2. 솔루션 특징 |
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Submissions-Ready 문서들의 생산속도 향상: MasterControl은 다음과 같은 방법으로
submissions-ready 문서들을 준비하는데 필요한 시간을 효과적으로 줄입니다.
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CTD-규제 템플릿을 이용하여 새로운 문서를 만들 수 있도록 합니다. |
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북마크로 PDF 파일을 자동으로 생성합니다. |
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횡적인 기능 조직간 중요한 문서와 문서 작성, 문서 리뷰 사이클을 촉진화합니다. |
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Submissions 문서를 위한 submission 폴더 구조의 생성을 자동화합니다. |
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임상 추적과 submissions 문서에 대한 최고의 Best Practice 구성을 제공합니다. |
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별도의 노력 없이 'Pre-publishing' submissions' 서류들을 구성합니다. |
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PDF 출판, 북마킹, 콘텐츠 생성 테이블과 같은 노동 집약적인 수동 작업을 없앱니다. |
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시스템간 연계: MasterControl은 모든 문서 생성자들, medical writers, publishers들을 연계합니다. 주요
기능은 다음과 같습니다.
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문서에 대해 그룹간 협업이 손쉽고 문서 작성자 및 타임-스탬프 redline을 조회할 수 있도록 합니다. |
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외부 검토자들은 외부 링크를 이용하여 문서에 액세스 할 수 있습니다. |
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네트워크 폴더들은 임상 추적에서 생성된 문서의 컬렉션을 보다 손쉽게 유지하고 모니터링할 수 있도록
지원합니다. 사용자들은 단순히 시험 문서를 시스템에 놓는 것만으로 승인을 위한 라우트를 자동으로 실시할 수 있습니다. |
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MC Submissions Gateway는 퍼블리싱 솔루션 또는 컨설턴트로 구성된 submission
문서들을 단순하게 export할 수 있습니다. |
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MC의 Submissions Locker는 출판이 완료된 이후 최종 submissions을 위한 안전한
저장소를 제공합니다. |
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포괄적인 프로세스: MasterControl의 안전한 시스템은 submissions 프로세스에 참여하는 모든 참여자들이 준비된
어플리케이션들과 함께 작업할 수 있도록 합니다. MC Submissions Ready 솔루션은 뛰어난 확장성을 제공합니다. 이 시스템에
포함된 다른 기능들은 다음과 같습니다:
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문서 작성자들은 Microsoft office Word2007을 포함한 새로운 문서의 생성을 위해 사용한
문서 템플릿들의 submissions의 모음을 승인할 수 있습니다. |
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Submissions 관리자들은 MC Organizer 기능을 통하여 submission 프로젝트와 일치하는
폴더 보기를 제공 받습니다. |
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임상 스탭들은 사전 기반의 메타데이터나 가상 폴더를 사용하여 특정 연구 또는 사이트와 관련된 모든 문서들을
손쉽게 찾을 수 있습니다. |
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Submission 관리자들은 submissions publisher들이 문서를 구할 수 있도록
submissions 문서들을 파일 공유로 export할 수 있습니다. |
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Submissions 라이프사이클은 MC Submissions Locker를 사용하여 효과적으로 관리될 수
있습니다. |
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스캐닝과 출판간 통합이 가능합니다. |
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탁월한 서비스: 세피안 테크놀러지의 컨설턴트들은 프로젝트의 성공을 위해 투입되는 시간과 비용을 혁신적으로 절약하기 위하여 MC
Submissions Ready 솔루션을 신속하게 설치하고 운용할 수 있도록 지원합니다. 세피안 테크놀러지는 단순한 소프트웨어의 설치
지원을 너머 더욱 풍부하고 전문적인 서비스를 제공합니다. 세피안 테크놀러지의 컨설턴트들은 프로세스, 파일 시스템의 구조, 설계 양식,
보고서의 구성, 밸리데이션을 지원하고 고객이 원하는 목표에 도달하기 위해 필요한 다른 서비스들을 제공합니다.
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