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GxP 문서관리
제약/바이오/의료기기 등의 생명과학 산업은 많은 양의 문서들을 생산해낼 뿐만이 아니라 이를 분류하고 관리할 수 있어야 합니다. 실제로 많은 기업들은 아직도 수작업으로 이러한 문서들을 생산하고 관리하고 있습니다. 하지만, 이러한 기존의 수작업은 문서작업의 효율을 떨어뜨릴 뿐만이 아니라 복잡하고 까다로운 규제 준수를 위한 분류 및 검토와 같은 부차적인 업무에 많은 시간과 노력을 낭비하게 합니다.
이를 극복하기 위해 문서관리시스템을 도입하는 경우도 있지만, 이들 문서관리시스템은 말 그대로 일반적인 문서관리를 지원할 뿐, FDA의 21 CFR Part11의 요구 사항을 충족하지 못합니다.
MasterControl의 GxP 문서관리시스템은 FDA에서도 사용하고 있는 문서관리시스템으로 FDA 21 CFR Part11을 완벽하게 충족할 뿐만이 아니라 전사적으로 생산되는 다른 문서들도 함께 관리할 수 있습니다.
따라서 비용대비 효과를 높일 수 있을 뿐만 아니라 현업 담당자들에게는 지금까지 업무 시간의 많은 부분을 차지했던 문서관리 업무에서 벗어나 현업 담당자가 정말로 해야 할 고유의 업무에만 집중할 수 있도록 지원합니다.
아래 제품명을 클릭하시면, 각 제품들이 제공하는 특징과 함께 도입효과를 확인하실 수 있습니다.
- GxP 문서관리 : MC Documents