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| GxP 문서관리 |
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| 제약/바이오/의료기기 등의 생명과학 산업은 많은 양의 문서들을 생산해낼 뿐만이 아니라 이를
분류하고 관리할 수 있어야 합니다. 실제로 많은 기업들은 아직도 수작업으로 이러한 문서들을 생산하고 관리하고 있습니다.
하지만, 이러한 기존의 수작업은 문서작업의 효율을 떨어뜨릴 뿐만이 아니라 복잡하고 까다로운 규제 준수를 위한 분류 및
검토와 같은 부차적인 업무에 많은 시간과 노력을 낭비하게 합니다. |
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| 이를 극복하기 위해 문서관리시스템을 도입하는 경우도 있지만, 이들 문서관리시스템은 말 그대로
일반적인 문서관리를 지원할 뿐, FDA의 21 CFR Part11의 요구 사항을 충족하지 못합니다. |
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MasterControl의 GxP 문서관리시스템은 FDA에서도 사용하고 있는 문서관리시스템으로 FDA
21 CFR Part11을 완벽하게 충족할 뿐만이 아니라 전사적으로 생산되는 다른 문서들도 함께 관리할 수 있습니다.
따라서 비용대비 효과를 높일 수 있을 뿐만 아니라 현업 담당자들에게는 지금까지 업무 시간의 많은 부분을 차지했던 문서관리 업무에서
벗어나 현업 담당자가 정말로 해야 할 고유의 업무에만 집중할 수 있도록 지원합니다. |
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아래 제품명을 클릭하시면, 각 제품들이 제공하는 특징과 함께 도입효과를 확인하실 수 있습니다. |
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GxP 문서관리 : MC Documents
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